Vă comunicăm faptul că prelucrarea și stocarea datelor cu caracter personal din raportarea reacțiilor adverse, se realizează cu respectarea prevederilor
Regulamentului (UE) 2016/679 al Parlamentului European și al Consiliului, din 27 aprilie 2016, privind protecția persoanelor fizice în ceea ce privește prelucrarea
datelor cu caracter personal și privind libera circulație a acestor date și de abrogare a Directivei 95/46/CE (Regulamentul general privind protecția datelor)
adoptat de Parlamentul European și Consiliul Uniunii Europene. Menționam faptul că, prin completarea și transmiterea fișelor de raportare a reacțiilor adverse
la ANMDMR, vă dați consimțământul pentru prelucrarea datelor cu caracter personal de către ANMDMR, prin Direcția Farmacovigilență și Managementul
Riscului, în conformitate cu prevederile Regulamentului (UE) 2016/679.
De asemenea, vă informam cu privire la transmiterea datelor cu caracter personal din raportarea reacțiilor adverse către Institutul National de Sănătate Publică
și Ministerul Sănătății, în conformitate cu protocolul de colaborare agreat între ANMDMR și INSP nr. 1304/30.01.2020 cu modificările și completările ulterioare,
în vederea investigării cazurilor de reacții adverse, dar și în vederea prelucrării altor date statistice relevante, cu posibilitatea contactării de către Instituțiile
menționate pentru obținerea altor date decât cele raportate inițial și semnificative din punct de vedere medical.
În plus, în vederea acordării creditelor EMC și EFC, datele cu caracter personal din raportarea reacțiilor adverse se transmit la Colegiul Medicilor din România și Colegiul Farmaciștilor din România.
În consecință, bifând mai jos vă dați consimțământul pentru prelucrarea, stocarea datelor cu caracter personal și transmiterea datelor cu caracter personal
din raportarea reacțiilor adverse către Institutul National de Sănătate Publică și Ministerul Sănătății.